IDBS社とAIT Bioscience社による初のペーパーレス 生物分析ラボ

E-WorkBook Suiteにより報告書提出期間が4週間短縮

2010年11月10日 イギリス ギルフォードおよびアメリカ マサチューセッツ州バーリントン – R&Dおよびヘルスケア機関へのデータ管理および分析ソリューションの世界的プロバイダであるIDBS社は、前臨床検査と臨床薬開発の全段階をサポートする生物分析の医薬品開発業務受託機関であるAIT Bioscience, LLCが、薬剤およびバイオテクノロジーの顧客に提供する生物分析データの記録、整理そして保管するための完全電子研究所ノートブックシステムを提供するために、IDBS社を選択したことを今日発表しました。

AIT Bioscience社は、業務受託機関が直面する難しい商業的であり法的な要求事項、特に難しいのは競争力のあるペースで顧客に対して安定化した研究結果および報告、そして品質が保証された方法を提供することに取り組む完全なペーパーレスシステムを取り入れました。「生物分析の前臨床および臨床研究データをより迅速に、かつ、品質高くより効率的に提供するという我々の目標到達を手助けしてくれる最新の情報技術を利用するべく、E-WorkBookを採用しました」とAIT Bioscience社の常務取締役Ronald Shoup博士は述べました。IDBSの創業者でもありCEOのNeil Kipling氏は、「AIT Bioscience社と密接に協力することで、競争力のある利点、法令順守、そして効率性をもたらす業界最先端の情報化科学のインフラを配備することができました」。

報告時間の劇的な短縮

E-WorkBookにより、AIT Bioscience社は研究報告の提供時間を大幅に改善することに成功しました。完全な紙媒体または紙と電子媒体の混合したシステムを使用していた時には4～8週間掛っていたものが、現在では最終サンプルを受け取ってから1～2週間後には最終研究報告を提供することが可能です。紙媒体の記録やスプレッドシートからデータを手作業で検証する作業には莫大な労働コストが掛ります。それには実験の複雑性を認識でき、データが最終報告にどのように貢献するかを技術的に理解している人員を割り当てなければならないのです。

品質および安全性の確保

E-WorkBookの検証済みテンプレートならば、元データと最終計算結果を確実に関連させ、監査を容易にします。この機能により、AIT Bioscience社は顧客に対して、データが従来の紙媒体の記録同様に安全に留意して記録されていることを保証できます。さらに、確立前のビジネスや科学的な条件に対して迅速なデータ検証を行えるという長所が加わります。E-WorkBookでAIT Bioscience社は研究ごと、スポンサーごとそして規制レベルごとにデータを分離することで、完全なる機密性および管理が可能になります。

電子研究所が可能に

E-WorkBookならばシームレスにWatson LIMS™と連動し、研究所のプロセス制御、ビジネスワークフローおよび設備記録を機器データと共に包括的に管理します。Shoup博士は、「IDBSを使用することで、完全に電子化されていない研究所であっても、紙媒体の記録を使用するのに比べて、我々科学者にとってより利便性が高まります。同時に必須のQA/QCプロセスをより迅速に行うことができます。使い始めてすぐに、完全な電子データパッケージだからこそこれら利点が生まれるのだということに気づき、結果として、我々の組織でもコストを削減しつつ、より早く顧客に対して結果を提供できるようになりました」と続けました。

法的な要求事項への対応

E-WorkBook SuiteはQuality by Design (設計段階からの品質保証)および例外ガイドラインによる監査に対応しています。またリアルタイムでの情報の見直しおよび検証が可能で、数ヵ月後または数年後にでもデータを正確に再構築できることが保証されます。AIT Bioscience社の科学者は、法令に準拠した体系立てられた1つの環境だけで全生物分析プロセスより集められたデータの取得、検証および見直しを行うことができます。Neil Kipling氏によると、「AIT Bioscience社は規制されたCRO市場において、初めから紙を用いないという、将来を考慮した革新的なアプローチを示しました。我々の幅広い領域にわたる理解を基に、IDBS社は社内で強力な情報科学のソリューションを採用しているCROはより大きな内部効率性を持ち、顧客満足度が改善されていることを認識しています」。

イベント

AAPS (米国薬科学者学会、American Association of Pharmaceutical Scientists)の年次会合および展示会は2010年11月14日から18日まで、ルイジアナ州ニューオーリンズのMorial Convention Centerにて開催されます。IDBSは開催期間中、ブース 1457にて展示を行い、AIT Bioscience社はブース 1443に展示します。詳しくは http://www.pswc2010.org/ をご覧ください。

AIT Bioscience社について

インディアナ州インディアナポリスに本社を置くAIT Bioscience, LLCは、前臨床検査と臨床薬開発の全段階をサポートする生物分析の医薬品開発業務受託機関(CRO)です。AIT Bioscience社はバイオテック、医薬品製造およびジェネリック企業をサポートする定量的な生物分析の新基準を作成しています。AIT Bioscience社は、スポンサーに高品質なデータを迅速に提供し、薬の開発期間を短縮することを可能にした電子ラボノートブックを通じて規制されたプロジェクトおよび研究を実施した最初のCROなのです。CRO業界に革命をもたらしたAIT Bioscience社の詳細は www.AITBioscience.com をご覧ください。

IDBS社について

IDBS社は革新的な企業のデータ管理、分析そしてモデリングソリューションの世界的なプロバイダです。独自の洗練されたプラットフォーム技術は、200以上の医薬品メーカー、主要ヘルスケアプロバイダ、学術研究の世界的権威、そしてハイテク企業が効率性の向上、コスト削減および産業R&Dおよび臨床研究の生産性向上を目的として使用しています。IDBS社は、受賞歴のあるエンタープライズ技術とR&D分野の知識の独自の組み合わせにより明確に他社と差別化を図っています。

IDBS社のソリューションは、科学者、病院、R&Dビジネスが世界最先端の 治療学、診断および個人に特化した治療法、ハイテク材質および消費者製品、よりクリーンなエンジンおよび燃料、生産性の高い農業への突破口、健康的かつ安全な食料品、そしてハイテク物資などを生産する手助けを行っています。

1989年に設立され株式非公開のまま、IDBSは本社をイギリスのギルフォードに置き、世界各国に直接販売およびサポートを行っています。IDBS社は英国の株式非公開企業のうち利益が多い企業のトップ100に入っており、2010年にはR&Dデータ管理部門でフロスト＆サリバン社のThe Frost and Sullivan ‘Enabling Technology’ Awardを受賞しました。弊社の最新情報は、Twitter @IDBSsoftwareにてご確認いただけます。

For media enquiries, please contact:

Danielle Guinebertiere, IDBS Communications Director
Tel: +1 908 429 2933
Email: dguinebertiere@idbs.com